爱游戏-军队医疗反腐 重点清查药和品医疗器械采购

2024-05-03 | 作者:肥仔

戎行医疗反腐 重点清查药和品医疗器械采购2015/4/20 来历:解放军报 浏览数:

三军深切展开医德医风专项整治步履带动摆设视频会议9日召开。会议当真进修贯彻习主席主要唆使和三军政治工作会议精力,要求三军卫生系统对峙问题导向,在巩固深化客岁医德医风专项整治功效的根本长进一步攻坚克难,找准并祛除影响戎行医疗行业健康成长的沉疴积弊。

据总后卫生部带领介绍,经由过程近几年的持续整治,戎行医德医风问题较着好转,但一些内涵行业问题仍然存在。此次整治步履,要做到触及规模更广、纠治力度更年夜、触和好处更深,在对百所病院医德医风进行放哨的同时,重点对药品器材采购范畴存在的凸起问题进行监察清算,完全肃除影响戎行医德医风扶植的沉疴积弊。总政纪检部将全程参与,增强督察执纪,落实责任究查,确保攻坚结果。

记者从会议得悉,此次整治步履将从本年4月延续到9月,依照规画摆设、周全纠察、放哨督导和总结提高档步调组织实行。采纳上下联动、逐级清查、纠建并举、梗塞缝隙的体例,重点查找姓军为战、办事保障、规范行医、合作项目、科研学术等5个方面,和药品器材的品种引进、采购实行、临床利用、货款付出、组织带领等5个环节总共59类重点问题。

此次整治步履笼盖三军各级各类医疗卫生气构,此中医德医风放哨以病院为主体对象,药材采购监察清算还扩年夜至疗养院、机关院校门诊部、干休所和非作战军队卫生所、军队卫爱游戏生气构和药材供给站。

总后勤部副部长李书章出席会议并讲话,总政纪检部带领、总后卫生部带领和三军卫生系统万余人在主会场和分会场加入会议。

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编纂:楼小飞 本文标签:医疗器械

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制造商在没有代理的情况下处理首次注册问题是否合法?

 

 

很遗憾,除非制造商在中国设有具有资质的分支机构来处理注册问题,否则这是不合法的且不合规的,进而,海外制造商必须指定中国代理人进行医疗器械注册。

进入中国大陆市场的首次注册,需要多少注册费?

 

 

对于NMPA注册费,进口医疗器械第二类医疗器械注册费为21.09万元,第三类医疗器械注册费为30.88万元。此外,还应考虑其他可能的费用,例如文件翻译费、临床试验费等。

医疗器械首次注册的NMPA审查流程是多久?

 

 

注册材料经国家药监局受理后,第二类医疗器械技术审评需要60个工作日,第三类医疗器械技术审评需要90个工作日。国家药监局要求补充材料的,生产企业有义务在一年内提交,否则可能终止评审。

具有CE或FDA证书的医疗器械能否进入特区(香港/澳门)和海南、大湾区等试点地区?

 

有 CE 或 FDA 证书的医疗器械可以在没有 NMPA 注册证的情况下进入特别行政区。对于大湾区和海南省作为试点地区,在香港或澳门已上市的医疗器械,经当地政府批准,试点地区定点医疗机构愿意采购临床急需医疗器械的,可进入试点地区。