爱游戏-“MEDITEXPO 2015江苏国际医疗器械科技博览会”9月登陆常州

2024-05-03 | 作者:肥仔

“MEDITEXPO 2015江苏国际医疗器械科技展览会”9月登岸常州2015-4-27 15:46:52 浏览数:

近日,在江苏省当局鼎力鞭策下,江苏省卫计委、江苏省食物药品监视治理局、江苏省医疗器械行业协会、常州市人平易近当局、常州国度医疗器械立异园、常州医疗器械城等为主的十余个医疗行业相干部分公布,将联袂亚洲最年夜的商展主办机构 UBM 博闻团体,在2015年9月24-26日在常州西太湖国际博览中间打造“MEDITEXPO 2015江苏国际医疗器械科技展览会”。

跟着经济的成长、生齿的增加、社会老龄化水平的提高,和人们保健意识的不竭加强,我国医疗器械财产近v些年延续快速增加,特别是以北上广等一线城市的市场需求最为重大。但医疗器械企业的集中进入,已逐步使得一线城市相对“高端”的市场趋在饱和。将来,更广漠的市场空间在哪里?跟着新医改的出台,国度卫计委会同发改委将投资1000亿元撑持下层医疗,医疗器械在下层医疗市场将迎来爆发式增加。

有如许一个区域,具有医疗卫生气构31,000家,位居全国第二,不但坐拥数个1、二线城市的“高端”市场,更同时笼盖极其广漠的下层医疗市场,全年卫生总费用到达1543亿元,位居全国第三。同时,该地域具有完美发财的财产根本,是我国最主要的医疗器械财产中间,杰出的投资情况和市场秩序成为国表里医疗品牌纷纭抢滩的阵地 -- 这就是江苏,江苏地域快速扩年夜的医疗器械市场需求正在不竭为国表里企业供给更广漠的市场空间。但是,这里却始终缺少一个专业的、高效的商业对接合作平台去配套、承载江苏如斯主要的财产地位和重大的医疗市场需求。

为此,“MEDITEXPO 2015江苏国际医疗器械科技展览会”的召开将承当起以江苏为焦点的华东地域医疗器械商贸合作、财产撑持的使命,填补江苏在医疗器械市场缺少高端品牌展会的空白。

此次展会的东道主城市常州,具有中国独一的国度级医疗器械立异基地,浩繁医疗科技新品将表态展会。常州医疗器械城作为国度将来医疗器械财产成长计谋的主要摆设也座落此中,成立了以会展中间、信息发布中间、商务买卖中间、物流储运中间、产学研中间、检测中间六年夜中间结合的财产运作新模式。不久后它将成为集企业资历审批、产物研发与认证许可、商业交换为一体的国度级医疗器械财产集散中间,办事在国内外医疗器械出产、经营企业成长与医疗卫生气构的采购需求。

与此同时,常州作为全国最年夜的骨科装备出产基地、最爱游戏主要的医用耗材、IVD 体外诊断和康复装备财产基地,还将吸引来自国表里浩繁专业不雅众和买家,并可以供给寻觅产物、参不雅厂家、深度体验产物和商谈合作的一条龙办事。今朝已有多家参展商都将打算在展期举行全国性定货会,同时由江苏省卫计委和常州市卫生局所鞭策的招标系列勾当也将同期举行,各级医疗卫生气构也将前去不雅展采购。

尽人皆知,今朝国内较为成熟的医疗展为了保持利润延续增加,不会鼎力投入进行国际不雅众和买家约请,而缺少专业性的小展会在市场推行方面本来就很掉队,底子不具有约请国际买家的能力。而 MEDITEXPO 江苏国际医疗科技展览会却恰好有能力而且乐衷在力邀国际医疗器械出产企业、渠道商和相干海外当局部分到会与国内企业进行交换合作。

作为 MEDITEXPO 的主办方之一,UBM 博闻团体在医疗范畴具有全球最知名的“国际医疗装备设计和手艺博览会 MEDTEC 系列展”、全国最年夜的“国际口腔器材博览会 DENTECH“和引领全球制药行业前锋的“世界制药原料展 CPHI”,具有把握这些成熟展会的进步前辈办展经验,和海外重大的市场营销渠道,UBM 博闻团体定会为2015江苏国际医疗器械科技展览会带来更多的国际拓展机遇和来自在国际买家的定单。2015 MEDITEXPO 将会约请到来自色列、德国、美国、中国台湾等多国的医疗器械展团携带最新科技产物参会,同时来自多个国度的海外买家团也将携单采购。

相信 MEDITEXPO 无与伦比的资本优势,连系江苏和常州的重大市场需求与财产根本,将会在中国医疗器械专业品牌展的邦畿上再添富丽的一笔。

编纂:小楼 本文标签:医疗器械

F A Q
制造商在没有代理的情况下处理首次注册问题是否合法?

 

 

很遗憾,除非制造商在中国设有具有资质的分支机构来处理注册问题,否则这是不合法的且不合规的,进而,海外制造商必须指定中国代理人进行医疗器械注册。

进入中国大陆市场的首次注册,需要多少注册费?

 

 

对于NMPA注册费,进口医疗器械第二类医疗器械注册费为21.09万元,第三类医疗器械注册费为30.88万元。此外,还应考虑其他可能的费用,例如文件翻译费、临床试验费等。

医疗器械首次注册的NMPA审查流程是多久?

 

 

注册材料经国家药监局受理后,第二类医疗器械技术审评需要60个工作日,第三类医疗器械技术审评需要90个工作日。国家药监局要求补充材料的,生产企业有义务在一年内提交,否则可能终止评审。

具有CE或FDA证书的医疗器械能否进入特区(香港/澳门)和海南、大湾区等试点地区?

 

有 CE 或 FDA 证书的医疗器械可以在没有 NMPA 注册证的情况下进入特别行政区。对于大湾区和海南省作为试点地区,在香港或澳门已上市的医疗器械,经当地政府批准,试点地区定点医疗机构愿意采购临床急需医疗器械的,可进入试点地区。