爱游戏-医疗器械行业周报:预计亚洲医疗器械市场规模将加速扩张

2024-05-03 | 作者:肥仔

医疗器械行业周报:估计亚洲医疗器械市场范围将加快扩大2015-4-24 17:25:59 来历:渤海证券 浏览数:

二级市场表示回首.

截至4 月22 日的近5 个买卖日,医药生物板块累计上涨3.91%,沪深300指数上涨7.86%,医药生物板块跑输指数3.95 个百分点,在28 个申万一级行业中涨幅排名倒数第2 位。医疗器械子板块上涨2.92%,在6 个二级子行业中涨幅排名第5 位。周涨幅靠前的首要有华润万东、东富龙、千山药机、鱼跃医疗、山东药玻等。

行业估值与投资策略.

今朝医疗器械板块TTM 市盈率为90 倍,相对沪深300 和医药生物板块估值溢价率别离为437%和60%,最新市净率为9.57 倍,相对沪深300 和医药生物板块估值溢价率别离为306%和52%。估值溢价率较上周略有回调。

近日,市场查询拜访公司Resear爱游戏ch and Markets 在查询拜访了亚洲排名前100 名的医药器械公司营业趋向后发布猜测陈述指出,亚洲地域(不含日本市场)的医药器械市场在将来几年将呈现年夜范围增加,生物医疗器械市场的增幅将跨越10%。猜测显示,2017 年亚洲医疗器械市场范围将到达150 亿美元。

我国医疗器械消费占比显著低在国际平均程度,将来医疗器械行业具有广漠的成漫空间,我们保持行业“看好”评级。股票保举:具有较强计谋履行力、在血汗管财产范畴搭建医疗健康全财产链平台、并积极结构长途医疗的乐普医疗;医疗器械产物品种齐备、家用医疗器械渠道优势较着,与阿里健康展开计谋合作的鱼跃医疗;移动医疗智能硬件范畴今朝处在较为领先的企业九安医疗;结构中高端彩色B超、POCT 血气仪、POCT 磁敏心脏标记物范畴成效初显的理邦仪器。

编纂:小楼 本文标签:医疗器械

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制造商在没有代理的情况下处理首次注册问题是否合法?

 

 

很遗憾,除非制造商在中国设有具有资质的分支机构来处理注册问题,否则这是不合法的且不合规的,进而,海外制造商必须指定中国代理人进行医疗器械注册。

进入中国大陆市场的首次注册,需要多少注册费?

 

 

对于NMPA注册费,进口医疗器械第二类医疗器械注册费为21.09万元,第三类医疗器械注册费为30.88万元。此外,还应考虑其他可能的费用,例如文件翻译费、临床试验费等。

医疗器械首次注册的NMPA审查流程是多久?

 

 

注册材料经国家药监局受理后,第二类医疗器械技术审评需要60个工作日,第三类医疗器械技术审评需要90个工作日。国家药监局要求补充材料的,生产企业有义务在一年内提交,否则可能终止评审。

具有CE或FDA证书的医疗器械能否进入特区(香港/澳门)和海南、大湾区等试点地区?

 

有 CE 或 FDA 证书的医疗器械可以在没有 NMPA 注册证的情况下进入特别行政区。对于大湾区和海南省作为试点地区,在香港或澳门已上市的医疗器械,经当地政府批准,试点地区定点医疗机构愿意采购临床急需医疗器械的,可进入试点地区。